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微思科技:引领智能临床研究新纪元,打造一站式解决方案的科技创新企业

在医药研发日益依赖数据与效率的时代,微思科技(MicroThink)凭借其在真实世界研究、数据管理、智能平台建设等领域的深厚积累,迅速崛起为临床研究行业中不可忽视的科技力量。作为一家以“智能+人工”为核心理念的科技创新型企业,微思致力于为医药企业、科研机构及监管部门提供一站式、全周期、高效率的临床研究解决方案。

一、以科技为驱动,构建智能临床研究生态

微思科技成立于2015年,总部位于中国,是一家快速成长的科技创新型独角兽企业。公司汇聚了高薪人才70余人,其中:

·IT技术团队50人

·医学及运营支持团队20人

微思以“智能+人工”为核心理念,构建了一站式临床研究项目管理平台,涵盖医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、医学监查、安全警戒、SMO(现场管理组织)、受试者招募、中心影像等多个专业职能模块。

二、专注真实世界研究与数据管理

1. 数据管理与统计分析服务

微思科技的数据管理团队严格遵循以下国际标准和规范:

·GCP(Good Clinical Practice)

·《临床试验数据管理工作技术指南》

·《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》

·《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》

·《药物临床试验数据递交指导原则》

通过标准化流程与自动化工具的结合,微思确保每一项临床研究数据的科学性、准确性与真实性,为国内外客户提供高质量、高标准的数据管理与统计分析服务。

2. 真实世界研究(Real World Evidence, RWE)

真实世界证据(RWE)已成为全球药物监管与审评的重要依据。微思科技紧跟国际前沿,积极推动RWE研究在中国的发展。公司与行业著名统计专家长期合作,采用因果推断模型、人工智能与机器学习技术,为客户提供深度数据挖掘与分析服务。

国际监管动态:

·美国FDA:2017-2019年发布多项RWE相关指南,鼓励使用真实世界数据支持药物与医疗器械监管决策。

·欧盟EMA:启动“GetReal Initiative”与“大数据工作组”,探索RWE在药品研发与监管中的应用。

微思科技深度参与国内RWE实践,助力客户在药品上市后研究、医保准入、政策制定等方面获取有力证据支持。

三、智能平台助力临床研究效率提升

1. 受试者网络招募平台

临床研究的最大痛点之一是受试者招募效率低、入组困难。微思科技打造的智能CRO网络招募平台,采用分级诊疗招募模式,有效整合区域医疗资源,提升入组效率。

平台优势包括:

·利用PI(研究者)影响力拉动区域医院参与

·借助智能CRF模板提高筛选效率

·实现跨中心协作与学术交流

·缩短研究周期,提升数据质量

2. WT EDC系统:电子数据采集系统

微思自主研发的WT EDC系统融合国际先进理念与国内实际需求,具有以下特点:

·支持多中心、多语言、多项目管理

·符合美国FDA CFR Part 11与中国GCP规范

·提供权限控制、电子签名、稽查痕迹等功能

·实现数据标准化、多角色核查、共享与低成本维护

该系统显著提升了数据采集速度,缩短了研究周期,保障了数据质量,为药物上市赢得宝贵时间。

四、打造全生命周期服务闭环

微思科技不仅专注于临床研究的技术服务,还为医药企业提供市场管理解决方案,包括:

·医生教育与产品认知提升

·患者疾病教育与治疗获取

·医药产品推广价值最大化

通过专业推广服务,微思助力客户实现:

·医生更全面认知产品疗效与安全性

·更多患者获得合适治疗

·企业获得除研发之外的品牌价值提升

此外,微思还可提供线上会议服务、财税政策解决方案等增值服务,助力企业在合规、成本控制、市场拓展等方面全面突破。

五、7000例大样本科研项目成功实施

在2021年11月,微思承接了一个静止性脑梗死心脑肾和糖代谢综合评价治疗的科研项目,该项目具有以下挑战:

·涉及40多家研究中心

·样本量高达7000例

·科研经费有限,数据分散,收集难度大

面对这些困难,微思团队与研究者深入合作,采用低成本数据处理方案,成功缩短项目入组时间近一年,最终项目顺利验收合格,获得客户高度评价。

六、专业、稳定、高效的服务体系

微思科技始终坚持“以客户为中心”的服务理念,具备以下核心优势:

1. 专业团队

·拥有稳定、高效、专业的数据管理与统计分析团队

·项目管理团队具备极强的责任感、执行力与学习能力

2. 成熟SOP体系

·在微思科技成熟完善的标准操作流程(SOP)体系下,实现高效协同管理

·所有项目以目标导向推动运行,确保按时、高质量交付

3. 客户导向服务

·极强的服务意识与客户需求导向

·高效整合微思科技内部资源,满足客户多样化需求

·客户满意度高,合作粘性强,长期合作案例丰富

七、我们是您值得信赖的合作伙伴

“你们对于效率及服务质量的执着,奠定了我们长期合作的决心。优质的服务,是我们觉得你们更像是一支我们自己的团队。”

——来自合作医药企业的真诚反馈

八、成为智能CRO行业新星

微思科技正不断拓展多领域专业技术和平台能力,致力于满足企业及患者的未尽之需。随着全国布局的不断完善、员工数量与合作项目的持续增长,微思将持续推动临床研究的数字化、智能化转型,成为CRO行业智能服务的闪耀新星。

选择微思,选择高效与专业

在医药研发与临床研究日益复杂与竞争激烈的今天,微思科技以科技驱动、专业服务、智能平台、客户导向为核心竞争力,为医药企业、科研机构、监管部门提供全方位、高质量、高效率的解决方案。

微思科技——让临床研究更智能、更高效、更可靠。

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